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最佳答案：没有不同：第三十四条 申办者提供研究者手册,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的（包括以前的和正在进行的试验）资料和数据.
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最佳答案：maintenance有维持、维护的意思,这里做监察讲.maintenance trial 即是全程监察的临床试验.例句：A 20-Month,Double-B
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最佳答案：比如增加参与实验的患者例数,基数越大误差越小,还有用何种统计方法问题,还有统计数据的测定手段和方法等,总之就是确保实验数据尽量在精确大量的比对和测试中得出的.
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最佳答案：I期；临床试验方案应包括依次进行的三部分,即单次给药耐受性试验方案、单次给药药代动力学试验方案、连续给药药代动力学试验方案.I期临床试验方案应包括以下内容：⑴首
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最佳答案：部分二类设备和三类设备必须通过人体临床试验证明其安全性、有效性.奥咨达咨询机构
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最佳答案：药品注册管理办法中：第三十一条 申请新药注册,应当进行临床试验.仿制药申请和补充申请,根据本办法附件规定进行临床试验.临床试验分为I、II、III、IV期.I期
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最佳答案：分ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期四期特点：i期主要是评价药物的安全性；ii期是评价药物的有效性和耐受性；iii期是进一步评价药物的有效性与安全性；iv期是已上市药物的再评价.
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最佳答案：pharmacodynamics(PD)=pharmaco+dynamics,译为药效动力学.glucodynamics(GD)=gluco(血糖)+dynam
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最佳答案：NM 3是处于临床试验阶段的小分子抗癌药物,分子结构如图。下列说法正确的是（） A．该有机物的化学式为C 12 H 13 O 4 B．1 mol该有机物最多可以
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最佳答案：解题思路：有机物A含有酚羟基，可发生取代、氧化和显色反应，含有酯基，可发生水解反应，含有羧基，可发生中和、酯化反应，含有碳碳双键，可发生加成、氧化反应，有机物B