中保临床试验研究手册怎么写?跟四期临床试验的研究手册有什么不同?
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没有不同:
第三十四条 申办者提供研究者手册,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据.
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