注册分类5、6药物,生物等效性试验结果不等效,如何处理?答:如果生物等效,其临床试验目的即已达到,即受试制剂与参比制剂具有临床可互换性.如果不等效,则不具有临床可互换性的前提条件,应对不等效进行分析.一般有以下...
[求助]生物等效性试验统计结果不等效怎么办?(无内容)
注册分类5、6药物,生物等效性试验结果不等效,如何处理?答:如果生物等效,其临床试验目的即已达到,即受试制剂与参比制剂具有临床可互换性.如果不等效,则不具有临床可互换性的前提条件,应对不等效进行分析.一般有以下...