药品中的杂质按其理化性质一般分为三类:有机杂质、无机杂质及残留溶剂.有机杂质包括工艺中引入的杂质和降解产物等,可能是已知的或未知的、挥发性的或不挥发性的.由于这类杂质的化学结构一般与活性成分类似或具渊源关系,故通常又可称之为有关物质.具体见《化学药物杂质研究的技术指导原则》
药品中的杂质按其理化性质一般分为三类:有机杂质、无机杂质及残留溶剂.有机杂质包括工艺中引入的杂质和降解产物等,可能是已知的或未知的、挥发性的或不挥发性的.由于这类杂质的化学结构一般与活性成分类似或具渊源关系,故通常又可称之为有关物质.具体见《化学药物杂质研究的技术指导原则》