注射剂的稀释剂为什么用灭菌注射用水?

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  • 饮用水:①制备纯化水的水源

    ②口服制剂瓶子初洗

    ③设备、容器的初洗

    ④中药材的清洗,口服、外用普通制剂所有药材的浸润和提取

    纯化水:①制备注射用水(纯蒸汽)的水源

    ②非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水

    ③注射剂、无菌药品瓶子的初洗

    ④非无菌药品的配料

    ⑤非无菌原料药精制

    ⑥中药注射剂、滴眼剂所用药材的提取溶剂

    注射用水:①无菌产品直接接触药品的包装材料最后一次清洗

    ②注射剂、无菌冲洗剂配料

    ③无菌原料药精制

    ④无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的最后一次洗涤用水

    纯蒸汽:用于湿热灭菌,可由多效蒸馏水机获得,质量应符合注射用水的要求灭菌注射用水:注射用无菌粉末的容积或注射液的稀释剂