中国药典有没有规定难溶药物的饱和溶解度为多少?

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  • 《中国药典》2005版及2010版采用“极易溶解”、易溶、溶解、略溶、微溶、极为溶解、几乎不溶或不溶”来描述药品在不同溶剂中溶解性能.

    检测方法:除另有规定外,称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,至于25℃±2℃一定容量的溶剂中,每隔5min强力振摇30s,观察30min内的溶解情况,如无目视可见的的溶质颗粒或液滴时,即视为完全溶解.

    极易溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;

    易溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂1~不到10ml中溶解;

    溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂10~不到30ml中溶解;

    略溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂30~不到10Oml中溶解;

    微溶 系指溶质lg(ml)能在溶剂100~不到1000ml中溶解;

    极微溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂1000~不到10 000ml中溶解;

    几乎不溶或不溶 系指溶质1g(ml)在溶剂10 000ml中不能完全溶解.