新药研发中起始原料的质量标准制定

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  • 1、外观,纯度,含量一定要有,其他依该原料的理化特性而按需选定.

    2、面积归一法就可以了.

    3、原料不需做破坏性实验,但你要有其储存条件下的稳定性数据.

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