有三个有效变量来对此试验进行评估:患者通过100毫米视觉模拟量表(VSA)对痛觉幅度的自我评估,患者通过分类缓解量表(0—5级)对痛觉缓解程度的自我评估以及研究者进行的敏感皮肤测试(接触刺激诱发疼痛).在研究目的的指导下,定量热敏感测试(QST)应用于被选出的患者上.
安全性通过以下过程评估:膜片应用(应该是专业技术,不知怎么翻译好)后六小时的系统利多卡因在血液中水平的监测,通过对试验干预部分27项副作用检查和皮肤检查,患者对症状的自我报告.
试验发起者(设计者)对试验数据的分析是通过调控干预因素及调查“区域”(?)的两因素方差分析对以下有效变量的研究进行的:VAS 疼痛减低(过程1,2),疼痛缓解(过程1,2,3),家庭应用VAS的疼痛缓解(第1到21天)及接触刺激诱发疼痛测试(过程1,2).试验设计者应同样注意来自于适合开放性连续应用扩展(?)患者所收集的7天洗脱期的数据.