洁净室与洁净度是指什么?

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药品生产企业应该根据生产药品的种类、剂型等把车间合理的划分成不同的区域,比如一般生产区、控制区、洁净区和无菌区.每种制剂只有在相对应的车间里生产才能保证质量合格,否则药品在生产过程中就很容易受到污染.x0d洁净室(区)是指需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）.进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别.洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应该定期监测并记录存档.x0d药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别,即100级、1万级、10万级、30万级.数字越小,洁净度越高,即洁净室越干净.x0d人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源,比如人的皮屑、唾液、头发等污染物质.为了减少人员的污染,操作人员进入洁净室前必须水洗,更换衣服、鞋子等.